Instrukcje dotyczące stosowania leku do użytku medycznego Duspatalin®

Duspatalin: instrukcje użytkowania, cena, recenzje, analogi

Numer rejestracyjny: LP 001454-24052017

Nazwa handlowa: Duspatalin®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy: mebeverin

Postać dawkowania: tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy uważnie przeczytać poniższe instrukcje, ponieważ zawiera ono ważne informacje.

Ten lek jest dostępny bez recepty. Aby uzyskać optymalne wyniki, Duspatalin ® powinien być ściśle przestrzegany we wszystkich zaleceniach zawartych w instrukcji. Zapisz instrukcje, być może będziesz musiał ponownie je przeczytać. W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy nie poprawią się po 2 tygodniach stosowania. W przypadku zaostrzenia lub wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej instrukcji, należy skonsultować się z lekarzem.

1 tabletka powlekana zawiera:

Substancja czynna: Chlorowodorek mebeveriny – 135,0 mg.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy – 97,0 mg, skrobia ziemniaczana – 45,0 mg, powidon – K25 – 5,5 mg, talk – 12,0 mg, stearynian magnezu – 5,5 mg.

Shell: talk – 40,0 mg, sacharoza – 79,0 mg, żelatyna – 0,4 mg, guma arabska – 0,4 mg, wosk karnauba – 0,3 mg.

Opis: okrągłe tabletki, powlekane, kolor biały.

Grupa farmakoterapeutyczna: przeciwskurczowe

Kod ATH: A03AA04

Farmakodynamika

Przeciwskurczowe działanie miotropowe ma bezpośredni wpływ na mięśnie gładkie przewodu żołądkowo-jelitowego bez wpływu na normalną ruchliwość jelit. Dokładny mechanizm działania jest nieznany, ale wiele mechanizmów, takich jak zmniejszenie przepuszczalności kanałów jonowych, blokada wychwytu zwrotnego norepinefryny, miejscowe działanie znieczulające, jak również zmiany w absorpcji wody, mogą powodować lokalny wpływ mebeverinu na przewód pokarmowy. Poprzez te mechanizmy, mebeverin ma działanie spazmolityczne, normalizuje ruchliwość jelit i nie powoduje stałego rozluźnienia komórek mięśni gładkich przewodu pokarmowego ("niedociśnienie"). Ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym leki antycholinergiczne, są nieobecne.

Farmakokinetyka

Mebeverin jest szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym.

Po otrzymaniu wielokrotnych dawek leku nie występuje znaczna kumulacja leku.

Chlorowodorek mebeveriny jest metabolizowany głównie przez esterazy, które w pierwszym etapie dzieliły ester na kwas weradrowy i alkohol mebeverinowy. Głównym metabolitem krążącym w osoczu jest demetylowany kwas karboksylowy. Okres półtrwania w stanie równowagi demetylowanego kwasu karboksylowego wynosi w przybliżeniu 2,45 h. W powtarzanych dawkach maksymalne stężenie demetylowanego kwasu karboksylowego we krwi (Cmaks) wynosi 1670 ng / ml, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia demetylowanego kwasu karboksylowego we krwi (T.maks) – 1 godzina

Mebeverin per se nie jest wydalany z organizmu, ale jest całkowicie metabolizowany, jego metabolity są prawie całkowicie wydalane z organizmu. Kwas weratrowy jest wydalany przez nerki. Alkohol Mebeverin jest również wydalany przez nerki, częściowo jako kwas karboksylowy, a częściowo jako demetylowany kwas karboksylowy.

Wskazania do stosowania

Objawowe leczenie bólu, skurczów, dysfunkcji i dyskomfortu w jelicie związanym z zespołem jelita drażliwego. Objawy mogą obejmować bóle brzucha, skurcze, wzdęcia i wzdęcia, zmiany w częstości stolca (biegunka, zaparcia lub naprzemienne biegunki i zaparcia), zmiany w konsystencji stolca.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
  • Wiek do 18 lat.
  • Wrodzona nietolerancja na galaktozę (laktozę) lub fruktozę, niedobór laktazy, niedobór sacharozy / izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
  • Ciąża i okres karmienia piersią.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią, wpływ na płodność

Ciąża
Dane dotyczące stosowania mebeverinu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Dane z badań na zwierzętach są niewystarczające do oceny toksyczności reprodukcyjnej. Nie używaj Duspatalin® podczas ciąży.

Okres karmienia piersią
Informacje dotyczące wydzielania mebeverin lub jej metabolitów do mleka matki nie są wystarczające. Nie przeprowadzono badań dotyczących wydalania mebeverinu w mleku zwierząt. Nie bierz Duspatalin® podczas karmienia piersią.

Płodność
Dane kliniczne dotyczące wpływu leku na płodność u mężczyzn i kobiet nie są dostępne, ale znane badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnych skutków działania Duspatalinu.®.

Dawkowanie i sposób podawania

Do podawania doustnego.

Tabletki należy połykać bez żucia, popijając dużą ilością wody (co najmniej 100 ml).

Jedna tabletka 3 razy dziennie, około 20 minut przed posiłkiem.

Czas trwania leku nie jest ograniczony.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć jedną lub więcej dawek, lek należy kontynuować z następną dawką. Nie należy stosować jednej lub więcej pominiętych dawek w uzupełnieniu zwykłej dawki.

Nie przeprowadzono badań dotyczących schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby. Dostępne dane dotyczące stosowania leku po wprowadzeniu do obrotu nie ujawniły szczególnych czynników ryzyka związanych z jego stosowaniem u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby. Nie są wymagane zmiany w schemacie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek i / lub wątroby.

Efekty uboczne

Zgłoszone działania niepożądane były spontaniczne i nie ma wystarczających danych, aby dokładnie oszacować częstość przypadków.

Reakcje alergiczne obserwowano głównie na skórze, ale zauważono także inne objawy alergii.

Ze skóry:

Pokrzywka (wysypka alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, warg, języka, gardła), obrzęk twarzy, wysypkę skórną.

Ze strony układu odpornościowego:

Reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować: trudności w oddychaniu, szybki puls, gwałtowny spadek ciśnienia krwi (osłabienie i zawroty głowy), nadmierne pocenie się).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te nie wymienione w tej instrukcji, należy przerwać stosowanie leku Duspatalin® i natychmiast udaj się do lekarza.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania narkotyków Duspatalin® należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Objawy

Teoretycznie w przypadku przedawkowania możliwe jest zwiększenie pobudliwości ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku przedawkowania mebeverin objawy były nieobecne lub nieznaczne i z reguły szybko ustępowały. Obserwowane objawy przedawkowania to objawy neurologiczne i sercowo-naczyniowe.

Leczenie

Antidotum nie jest znane. Zaleca się leczenie objawowe. Płukanie żołądka jest konieczne tylko wtedy, gdy zatrucie zostanie wykryte w ciągu około godziny po przyjęciu kilku dawek leku. Nie są wymagane żadne środki redukcji ssania.

Instrukcje specjalne

Przed przyjęciem leku Duspatalin® Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w przypadku:

  • jeśli objawy choroby wystąpiły po raz pierwszy,
  • niezamierzona i niewyjaśniona utrata masy ciała,
  • anemia
  • krwawienie z odbytu lub zanieczyszczenia krwi w kale,
  • gorączka
  • jeśli ktoś w twojej rodzinie został zdiagnozowany z rakiem okrężnicy, celiakią lub zapalną chorobą jelit,
  • w wieku powyżej 50 lat i jeśli objawy choroby wystąpiły po raz pierwszy,
  • ostatnie użycie antybiotyków.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy nie poprawią się po 2 tygodniach stosowania.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i inne mechanizmy

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i inne mechanizmy.Właściwości farmakologiczne leku, a także doświadczenie w jego stosowaniu nie wskazują na niekorzystny wpływ mebeverinu na zdolność prowadzenia samochodu i inne mechanizmy.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 135 mg.

Na 10 tabletkach w blistrze z folii PCV / aluminium. W 1, 5 blistrach wraz z instrukcją stosowania w tekturowym opakowaniu.

Na 15 tabletkach w blistrze z folii PCV / aluminium. W 1, 2, 6 blistrach wraz z instrukcją stosowania w tekturowym opakowaniu.

Na 20 tabletkach w blistrze z folii PCV / aluminium. W 1, 2, 3, 5, 6 blistrach wraz z instrukcją stosowania w tekturowym opakowaniu.

Formularz dawkowania

Duspatalina jest dostępna w postaci tabletek i kapsułek do stosowania doustnego. Tabletki są okrągłe, białe, pakowane w blistry i miękkie kartonowe opakowania nr 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120. Kapsułki mają nieprzezroczystą białą galaretowatą powłokę z oznaczeniami, zapakowane w blistry i kartonowe opakowanie nr 10 , 20, 30, 40, 50, 60, 90. Wewnątrz kapsułek znajduje się biały granulowany proszek. Na opakowaniu kapsułek znajduje się napis "opóźnienie", który wskazuje na przedłużony efekt terapeutyczny postaci dawkowania.

Opis i skład

Aktywnym składnikiem leku jest chlorowodorek mebeverinu.Tabletki zawierają 135 mg, a kapsułki – 200 mg substancji czynnej leku. Chlorowodorek mebeveriny jest miotropowym lekiem przeciwskurczowym, który zmniejsza napięcie mięśni gładkich jelita i narządów w okolicy brzucha.

Rozczynniki do sporządzania tabletek: sacharoza, laktoza, talk, wosk karnauba, powidon, stearynian magnezu, skrobia ziemniaczana. Substancje pomocnicze kapsułki: lecytyna sojowa, żelatyna, talk, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, środek przeciwpieniący.

Dla dorosłych

Duspatalin jest przepisywany na występowanie spazmatycznego bólu brzucha.

  1. Skurcze brzucha związane z organicznymi i funkcjonalnymi chorobami przewodu pokarmowego.
  2. Kolka jelitowa.
  3. Zespół jelita drażliwego.
  4. Kolka żółciowa (wątrobowa).
  5. Stan po usunięciu pęcherzyka żółciowego.
  6. Zapalenie pęcherzyka żółciowego z zespołem bólowym.
  7. Zapalenie trzustki z zespołem bólowym.

Lek jest przede wszystkim przepisany na skurcz mięśni gładkich jelita (tłuszczu), pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych.

Duspatalin jest przeznaczony dla dzieci od 12 lat, wskazania są takie same jak dla dorosłych.

Efekty uboczne

Skutki uboczne są rzadkie, a ryzyko niechcianych objawów wzrasta z powodu upośledzenia funkcji wątroby lub nerek.

  1. Nudności
  2. Biegunka lub zaparcie.
  3. Ból głowy, zawroty głowy.
  4. Swędzenie skóry, pokrzywka, wysypka.
  5. Obrzęk twarzy.

W ciężkich przypadkach rozwija się obrzęk krtani (obrzęk naczynioruchowy) i reakcje anafilaktyczne.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, chroniąc przed światłem słonecznym, w temperaturze +5 + 25 stopni. Ogranicz dostęp dzieci do leków.

Zamiast Duspatalina możesz wziąć następujące analogi:

  1. Mebeverin jest dostępny w kapsułkach o przedłużonym działaniu firmy Vertex JSC. Są tańsze niż oryginalny narkotyk, ale kupowanie krajowego leku generycznego nie zawsze jest pewne jego jakości. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i z indywidualną nietolerancją jego składu.
  2. Niaspam to indyjski lek oparty na mebeverinie, wytwarzany w kapsułkach o przedłużonym działaniu. Nie można ich stosować u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią.
  3. Ditsetel jest substytutem Duspatalinu w grupie farmakologicznej.Lek jest produkowany w tabletkach, które są stosowane w tych samych przypadkach, co leki na bazie mebeverinu. Ditsetel można przyjmować w okresie ciąży i laktacji.
  4. No-shpa jest substytutem Duspatalinu w grupie klinicznej i farmakologicznej. Lek w tabletkach może być stosowany u pacjentów w wieku powyżej 6 lat. W ampułkach lek nie może być przepisywany nieletnim. No-shpu można przyjmować zgodnie ze wskazaniami podczas noszenia dziecka.

Koszt Duspatalin wynosi średnio 555 rubli. Ceny wahają się od 456 do 679 rubli.

Obejrzyj wideo: دوسباتالين Duspatalin علاج ألم البطن

Like this post? Please share to your friends:

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: